本網(wǎng)訊 為進一步規(guī)范眼鏡行業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營使用秩序，保障消費者合法權(quán)益和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全，縣市場監(jiān)管局多措并舉開展眼鏡店醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管。

　　組織自查自糾，夯實主體責(zé)任。督促轄區(qū)相關(guān)企業(yè)嚴格對照《安徽省藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位落實主體責(zé)任自查清單》逐一開展自查，對自查發(fā)現(xiàn)問題及時落實整改，提交自查和整改報告，進一步規(guī)范進貨渠道、儲存養(yǎng)護、產(chǎn)品質(zhì)量、銷售追溯等環(huán)節(jié)管理，落實企業(yè)主體責(zé)任，防范風(fēng)險隱患。

　　強化監(jiān)督檢查，突出排查重點。堅持問題導(dǎo)向，結(jié)合日常監(jiān)督檢查、輿情反映和投訴舉報等情況，以校園周邊、農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等重點領(lǐng)域，以隱形眼鏡及其護理產(chǎn)品、激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品、焦度計、驗光儀、驗光鏡片箱等為重點品種，集中力量重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、廣告宣傳、經(jīng)營資質(zhì)及購進渠道、驗配操作規(guī)程執(zhí)行情況、計量器具檢定、不良事件監(jiān)測等內(nèi)容，消除風(fēng)險隱患。

　　執(zhí)法普法并行，服務(wù)行業(yè)發(fā)展。綜合研判眼鏡行業(yè)醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患，建立風(fēng)險隱患清單，實行清單銷號制，對排查發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令相關(guān)單位立即整改，對于存在違法行為的單位，依法進行立案查處；注重宣傳培訓(xùn)指導(dǎo)，組織從業(yè)人員參加線上線下培訓(xùn)學(xué)習(xí)，宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，積極幫扶指導(dǎo)企業(yè)辦理各類備案許可相關(guān)證件材料，做到監(jiān)管與服務(wù)并重。

　　截至目前，該局已檢查眼鏡店醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位50家，排查風(fēng)險隱患30條，責(zé)令限期整改20家，立案查處違法案件6起。（通訊員 汪錢方）